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羅可曼(重組人紅細胞生成素-β注射液)

通  用  名
重組人紅細胞生成素-β注射液
商品名/品牌
羅可曼
包裝規格
4000IU/0.3毫升/支
劑型/型號
注射劑
生產企業
Roche Diagnostics GmbH
批準文號
國藥準字J20090057
有  效  期
參考價格
暫無價格
功能主治
用法用量
凍干粉于溶解后可作皮下或靜脈注射。 ①劑量(每次及每周劑量) 治療目標為增加血細胞比容在30-35%之間,每周平均增幅最少0.5%,最高水平不能超過35%。如存在高血壓或心血管疾病,腦血管或末稍血管病癥等情況,應按個體狀況來確定每周升幅及目標水平。對部分病人來說,理想水平可能低于30%。 生血素治療方案分兩步驟: a.治療期:皮下注射:開始時治療劑量為每周3×20IU/公斤體重。如發現血細胞比容增加不理想(每周增加少于0.5vol%),可于每4周后劑量增多33×20IU/公斤體重/每周。同時也可將每周劑量分成每日劑量。 靜脈注射:開始時治療劑量為每周33×40IU/公斤體重。如發現血細胞增加不理想(每周增加少于0.5vol%),可于4周后劑量增加至3×80IU/公斤體重/每周。其后每月可增多3×20IU/公斤體重/每周。 以上兩種給藥途徑,最高劑量不可超過每周720IU/公斤體重。 b.維持期:要達到維持血細胞比容在30 vol%-35 vol%之間,首先把劑量減至治療期劑量的一半,然后每周或每兩周調整劑量。 對兒童所做臨床觀察結果顯示,平均來說,病人越年青,生血素維持劑量越高,然而,由于個別病人反應不同,難于估計,所以應按照建議劑量應用本藥。②療程生血素一般用于長期治療,但如有需要,可以隨時終止療程。③用法 生血素應在醫務人員仔細監測及指導下使用。 由于曾發現過敏性反應病例,建議首次給藥應在醫務人員監察下進行。 生血素是以凍干粉存于小瓶內供應。 使用時將生血素溶解于附帶的溶劑,但應馬上使用(2小時之內)。 在使用前,確定溶液應呈無色無顆粒狀態,透明或呈輕微乳狀,方可使用。用剩藥物應丟棄。 本藥溶液可用于皮下注射或靜脈注射。 靜脈注射應在大約2分鐘內完成。例如,在透析過程末段經動靜脈瘺管注入。非透析病人應采用皮下注射以避免刺傷外周靜脈。④重要配合禁忌 注意以下提示,避免引致不相配合或影響活性; -切勿使用其他溶劑! -切勿與其他藥物混合使用! -切勿使用玻璃注射用具,應使用塑膠制品! 
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羅可曼(重組人紅細胞生成素-β注射液)說明書

請仔細閱讀說明書并按照說明使用或在藥師的指導下購買和使用

【藥品名稱】

藥品名稱
重組人紅細胞生成素-β注射液
英文名稱
Recombinant Human Erythropoietin β Injection
生產廠家
Roche Diagnostics GmbH
【規格】
4000IU/0.3毫升/支
【成分】
重組人類促紅細胞生成素 epoetin β (rhEPO)
【適應癥】
重組人紅細胞生成素-β注射液功效:羅可曼適用于因慢性腎衰竭引致貧血的透析病人。羅可曼適用于治療非透析腎功能不全病者的病狀性腎性貧血。
【用法用量】
凍干粉于溶解后可作皮下或靜脈注射。 ①劑量(每次及每周劑量) 治療目標為增加血細胞比容在30-35%之間,每周平均增幅最少0.5%,最高水平不能超過35%。如存在高血壓或心血管疾病,腦血管或末稍血管病癥等情況,應按個體狀況來確定每周升幅及目標水平。對部分病人來說,理想水平可能低于30%。 生血素治療方案分兩步驟: a.治療期:皮下注射:開始時治療劑量為每周3×20IU/公斤體重。如發現血細胞比容增加不理想(每周增加少于0.5vol%),可于每4周后劑量增多33×20IU/公斤體重/每周。同時也可將每周劑量分成每日劑量。 靜脈注射:開始時治療劑量為每周33×40IU/公斤體重。如發現血細胞增加不理想(每周增加少于0.5vol%),可于4周后劑量增加至3×80IU/公斤體重/每周。其后每月可增多3×20IU/公斤體重/每周。 以上兩種給藥途徑,最高劑量不可超過每周720IU/公斤體重。 b.維持期:要達到維持血細胞比容在30 vol%-35 vol%之間,首先把劑量減至治療期劑量的一半,然后每周或每兩周調整劑量。 對兒童所做臨床觀察結果顯示,平均來說,病人越年青,生血素維持劑量越高,然而,由于個別病人反應不同,難于估計,所以應按照建議劑量應用本藥。②療程生血素一般用于長期治療,但如有需要,可以隨時終止療程。③用法 生血素應在醫務人員仔細監測及指導下使用。 由于曾發現過敏性反應病例,建議首次給藥應在醫務人員監察下進行。 生血素是以凍干粉存于小瓶內供應。 使用時將生血素溶解于附帶的溶劑,但應馬上使用(2小時之內)。 在使用前,確定溶液應呈無色無顆粒狀態,透明或呈輕微乳狀,方可使用。用剩藥物應丟棄。 本藥溶液可用于皮下注射或靜脈注射。 靜脈注射應在大約2分鐘內完成。例如,在透析過程末段經動靜脈瘺管注入。非透析病人應采用皮下注射以避免刺傷外周靜脈。④重要配合禁忌 注意以下提示,避免引致不相配合或影響活性; -切勿使用其他溶劑! -切勿與其他藥物混合使用! -切勿使用玻璃注射用具,應使用塑膠制品! 
【不良反應】
心血管系統:最常在治療期間出現的不良反應為血壓升高或高血壓情況惡化,這些都能以適當藥物治療.如血壓升高不能以藥物控制,須暫時停用生血素.病人除應定時檢測血壓,還應在各次適析之間進行監察(尤其在治療初期)。伴有類似腦病癥狀(如頭痛,精神混亂,感覺中樞和/或運動中樞紊亂,例如談話障礙,步態失調和陣攣性發作等)的高血壓危象可能會在正常血壓或低血壓病人身上出現.對這類病人應立即予以密切監測,特別是出現急性針刺性偏頭痛者。血液:生血素可能導致血小板在正常范圍內輕微上升,特別是經靜脈注射,情況一般隨繼續治療消失,雖然
【禁忌】
羅可曼禁用于高血壓失控的病人.
【注意事項】
正常人如錯誤使用(例如用作刺激藥物),可能會導致細胞比容過多,因而引起各種致命的心血管系統并發病。小兒科使用生血素還未積累足夠的經驗,2歲以下小童暫不適用生血素、有惡性腫瘤,癲癇癥、血栓塞、慢性肝衰竭的病人,使用生血素應用謹慎。葉酸或維生素B12不足,會降低生血素的療效。嚴重鋁過多也會影響生血素的療效。對非透析腎硬化病來說,使用生血素應看個體而定,因促進腎衰加速的可能性不能排除。血清鉀及磷酸鹽必須定時監測,曾有極少數尿毒病人在使用生血素后出現高鉀情況,但其因果性并不能確定。如發現高鉀情況,應考慮停止使用生
【藥物相互作用】
1.到目前為止,臨床結果還未顯示本品與其他藥物有相互作用。2.動物試驗表明重組人促紅素-β不會增加細胞生長抑制藥物如依托泊苷,順鉑,環磷酰胺,氟尿嘧啶的骨髓毒性。
【藥理作用】
1.重組人促紅素-β與從貧血患者尿液中分離的促紅細胞生成素的氨基酸和碳水化合成分是一致的。2.紅細胞生成素是一種糖蛋白,它通過刺激干細胞前體來促進紅細胞生成,作為一種有絲分裂刺激因子和分化激素起作用。3.重組人促紅素-β的生物效應在靜脈及皮下注射后被證實。在多種載體動物模型(正常及尿毒癥大鼠,紅細胞增多癥小鼠、狗)中給予重組人促紅素-β后,總鐵結合率、紅細胞數目、血紅蛋白水平及網織紅細胞計數均增高。在鼠脾細胞培養載體實驗中,發現其與重組人促紅素-β孵育后,脾中有核紅細胞的3H-胸苷結合率升高。人類骨髓細胞培養調查顯示,注射重組人促紅素-β僅刺激紅細胞生成而不影響白細胞。并沒有發現重組人促紅素-β對人骨髓或皮膚細胞有毒性作用,也沒有任何臨床前期或臨床調查顯示重組人促紅素-β對腫瘤進展有影響。4.給予單劑量的重組人促紅素-β對小鼠的行為及運動無影響,對狗的呼吸及循環亦無影響。
【特殊人群用藥】
兒童注意事項: 未在兒童中進行相關研究。 妊娠與哺乳期注意事項: 目前尚無重組人促紅素-β對懷孕婦女的臨床研究資料。動物研究表明,對于懷孕期,胚胎/胎兒發育期,分娩或產后發育期無直接或間接的危害作用。對于懷孕期婦女的用藥應慎用。 老人注意事項: 未在老年患者中進行相關研究。
【貯藏】
儲存于2-8℃,運輸時冷藏溫度如遭間斷,時間不可超過5日及溫度不可超過25℃。
產品圖片
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