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濟脈欣(重組人促紅素注射液(CHO細胞))

通  用  名
重組人促紅素注射液(CHO細胞)
商品名/品牌
濟脈欣
包裝規格
3000IU
劑型/型號
注射劑
生產企業
華北制藥金坦生物技術股份有限公司
批準文號
國藥準字S20000026
有  效  期
參考價格
暫無價格
功能主治
貧血 溶血 胃腸道出血
用法用量
1 腎性貧血 本品應在醫生的指導下使用,可皮下注射或靜脈注射,每周分2~3次給藥。給藥劑量需依據病人貧血程度、年齡及其他相關因素調整,以下方案供參考:治療期:開始推薦劑量血液透析患者每周100~150 IU/公斤體重,非透析病人每周75~100IU/公斤體重。若紅細胞壓積每周增加少于0.5vol%,可于4周后按15~30IU/公斤體重增加劑量,但最高增加劑量不可超過30IU/公斤體重/周。紅細胞壓積應增加到30~33vol%,但不宜超過36 vol%。維持期:如果紅細胞壓積達到30~33 vol%或血紅蛋白達到100~110克/升,則進入維持治療階段。推薦將劑量調整至治療期劑量的2/3,然后每2~4周檢查紅細胞壓積以調整劑量,避免紅細胞生成過速,維持紅細胞壓積和血紅蛋白在適當水平;2 外科圍手術期的紅細胞動員 適用于術前血紅蛋白值在100~130克/升的擇期外科手術病人(心臟血管手術除外),使用劑量為150IU/公斤體重,每周3次,皮下注射,于術前10天至術后4天應用,可減輕術中及術后貧血,減少對異體輸血的需求,加快術后貧血傾向的恢復。用藥期間為防止缺鐵,可同時補充鐵劑;3 腫瘤化療引起的貧血 當病人總體血清紅細胞生成素水平200mu/毫升時,不推薦使用本品治療。臨床資料表明,基礎紅細胞生成素水平低的病人較基礎水平高的療效要好。起始劑量150 IU/kg/次,皮下注射,每周三次。如果經過8周治療,不能有效地減少輸血需求或增加紅細胞比容,可增加劑量至200 IU/kg/次,皮下注射,每周三次。如紅細胞比容40%時,應減少本品的劑量直到紅細胞比容降至36%。當治療再次開始時或調整劑量維持需要的紅細胞比容時,本品應以25%的劑量減量。如果起始治療劑量即獲得非??斓募t細胞比容增加(如:在任何2周內增加4%),本品也應該減量;4 使用方法 采用無菌技術,打開藥瓶,將消毒針連接消毒注射器,吸入適量藥液,靜脈或皮下注射。
相關疾病
貧血 溶血 胃腸道出血

濟脈欣(重組人促紅素注射液(CHO細胞))說明書

請仔細閱讀說明書并按照說明使用或在藥師的指導下購買和使用

【藥品名稱】

藥品名稱
重組人促紅素注射液(CHO細胞)
英文名稱
Recombinant Human Erythropoietin Injection(CHO Cell)
生產廠家
華北制藥金坦生物技術股份有限公司
【規格】
3000IU
【成分】
主要組成成分:基因重組人紅細胞生成素。
【適應癥】
重組人促紅素注射液(CHO細胞)功效:1.腎功能不全所致貧血,包括透析及非透析病人。2.外科圍手術期的紅細胞動員。3.治療非骨髓惡性腫瘤應用化療引起的貧血。不用于治療腫瘤病人由其它因素(如:鐵或葉酸鹽缺乏、溶血或胃腸道出血)引起的貧血。
【用法用量】
1 腎性貧血 本品應在醫生的指導下使用,可皮下注射或靜脈注射,每周分2~3次給藥。給藥劑量需依據病人貧血程度、年齡及其他相關因素調整,以下方案供參考:治療期:開始推薦劑量血液透析患者每周100~150 IU/公斤體重,非透析病人每周75~100IU/公斤體重。若紅細胞壓積每周增加少于0.5vol%,可于4周后按15~30IU/公斤體重增加劑量,但最高增加劑量不可超過30IU/公斤體重/周。紅細胞壓積應增加到30~33vol%,但不宜超過36 vol%。維持期:如果紅細胞壓積達到30~33 vol%或血紅蛋白達到100~110克/升,則進入維持治療階段。推薦將劑量調整至治療期劑量的2/3,然后每2~4周檢查紅細胞壓積以調整劑量,避免紅細胞生成過速,維持紅細胞壓積和血紅蛋白在適當水平;2 外科圍手術期的紅細胞動員 適用于術前血紅蛋白值在100~130克/升的擇期外科手術病人(心臟血管手術除外),使用劑量為150IU/公斤體重,每周3次,皮下注射,于術前10天至術后4天應用,可減輕術中及術后貧血,減少對異體輸血的需求,加快術后貧血傾向的恢復。用藥期間為防止缺鐵,可同時補充鐵劑;3 腫瘤化療引起的貧血 當病人總體血清紅細胞生成素水平200mu/毫升時,不推薦使用本品治療。臨床資料表明,基礎紅細胞生成素水平低的病人較基礎水平高的療效要好。起始劑量150 IU/kg/次,皮下注射,每周三次。如果經過8周治療,不能有效地減少輸血需求或增加紅細胞比容,可增加劑量至200 IU/kg/次,皮下注射,每周三次。如紅細胞比容40%時,應減少本品的劑量直到紅細胞比容降至36%。當治療再次開始時或調整劑量維持需要的紅細胞比容時,本品應以25%的劑量減量。如果起始治療劑量即獲得非??斓募t細胞比容增加(如:在任何2周內增加4%),本品也應該減量;4 使用方法 采用無菌技術,打開藥瓶,將消毒針連接消毒注射器,吸入適量藥液,靜脈或皮下注射。
【不良反應】
1 一般反應:少數病人用藥初期可出現頭痛、低熱、乏力等,個別病人可出現肌痛、關節痛等,絕大多數不良反應經對癥處理后可以好轉,不影響繼續用藥,極個別病例上述癥狀持續存在,應考慮停藥;2 過敏反應:極少數患者用藥后可能出現皮疹或蕁麻疹等過敏反應,包括過敏性休克。因此,初次使用本品或重新使用本品時,建議先使用少量,確定無異常反應后,再注射全量,如發現異常,應立即停藥并妥善處理;3 心腦血管系統:血壓升高、原有的高血壓惡化和因高血壓腦病而有頭痛、意識障礙、痙攣發生,甚至可引起腦出血。因此在紅細胞生成素注
【禁忌】
1; 未控制的重度高血壓患者;2; 對本品及其他哺乳動物細胞衍生物過敏者,對人血清白蛋白過敏者;3; 合并感染者,宜控制感染后再使用本品。
【注意事項】
1 本品用藥期間應定期檢查紅細胞壓積(用藥初期每星期一次,維持期每兩星期一次),注意避免過度的紅細胞生成(確認紅細胞壓積36vol%以下),如發現過度的紅細胞生長,應采取暫停用藥等適當處理;2 應用本品有時會引起血清鉀輕度升高,應適當調整飲食,若發生血鉀升高,應遵醫囑調整劑量;3 對有心肌梗塞、肺梗塞、腦梗塞患者,有藥物過敏癥病史的患者及有過敏傾向的患者應慎重給藥;4 治療期間因出現有效造血,鐵需求量增加。通常會出現血清鐵濃度下降,如果患者血清鐵蛋白低于100ng/ml,或轉鐵蛋白飽合度低于20%,應每日補充鐵劑;5 葉酸或維生素B12不足會降低本品療效。嚴重鋁過多也會影響療效;6 藥瓶有裂縫、破損者,有渾濁、沉淀等現象不能使用。藥瓶開啟后,應一次使用完,不得多次使用。
【藥物相互作用】
尚不清楚。
【藥理作用】
1 藥理:紅細胞生成素是由腎臟分泌的一種活性糖蛋白,作用于骨髓中紅系造血祖細胞,能促進其增殖、分化。本品能經由后期母紅細胞祖細胞(CFU—E)引導出明顯的刺激集落的生成效果。在高濃度下,本品亦可刺激早期母紅細胞祖細胞(BFU—E)而引導出集落的形成;2 毒理:2.1急性毒性:對小鼠、大白鼠及狗靜脈注射的LD50和對生后4天的大白鼠幼鼠注射的LD50,均在2萬IU/kg以上。 2.2亞急性毒性、慢性毒性:(1)大白鼠 雌、雄大白鼠分別在4周、13周及52周間施行靜脈注射或腹腔注射本品所做的亞急性、慢性毒性實驗結果顯示,4周、13周及52周間分別以本品按體重80IU/kg/天、20IU/kg/天以上以及10IU/kg/天以上給藥時主要由于本品的藥理作用過剩而引起了多血癥,且長期給藥的結果會出現骨髓的纖維化發生。(2)狗 雌、雄狗分別在4周、13周及52周間施行靜脈注射所做的亞急性、慢性毒性實驗結果顯示,4周、13周及52周間分別以本品按體重200 IU/kg/天、100 IU/kg/天以上以及20 IU/kg/天以上投與時主要由于本品的藥理作用過剩而引起了多血癥,且長期投與的結果會出現骨髓的纖維化發生,及腎臟的結構變化發生。
【特殊人群用藥】
兒童注意事項: 對早產兒、新生兒、嬰兒用藥的安全性尚未確立。 妊娠與哺乳期注意事項: 對孕婦及哺乳婦女的用藥安全性尚未確立。 老人注意事項: 高齡患者應用本品時,要注意監測血壓及紅細胞壓積,并適當調整用藥劑量與次數。
【貯藏】
本品貯存于2-8℃,勿凍,勿熱,勿振搖。有效期2年。
產品圖片
【關鍵字】
貧血 溶血 胃腸道出血
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