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伽瑪(注射用重組人干擾素γ)

通  用  名
注射用重組人干擾素γ
商品名/品牌
伽瑪
包裝規格
100萬IU
劑型/型號
注射劑
生產企業
北京四環生物制藥有限公司
批準文號
國藥準字S10980084
有  效  期
參考價格
暫無價格
功能主治
用法用量
本品應在臨床醫師指導下使用。每瓶制品用滅菌注射用水1毫升溶解,皮下或肌內注射。開始時每天注射50萬國際單位(IU),連續3~4天后,無明顯不良反應,將劑量增到每天100萬IU,第二個月開始改為隔天注射150~200萬IU,總療程3個月,如能延長療程為6個月效果更好或遵醫囑。
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伽瑪(注射用重組人干擾素γ)說明書

請仔細閱讀說明書并按照說明使用或在藥師的指導下購買和使用

【藥品名稱】

藥品名稱
注射用重組人干擾素γ
英文名稱
Recombinant Human Interferonγ for Injection
生產廠家
北京四環生物制藥有限公司
【規格】
100萬IU
【成分】
主要組成成分:重組人干擾素γ.
【適應癥】
注射用重組人干擾素γ功效:本品批準用于治療類風濕性關節炎。有臨床結果表明治療骨髓增生異常綜合癥,異位性皮炎和尖銳濕疣有效。美國FDA批準用于治療轉移性腎癌,創傷,異位性皮炎和肉芽腫。日本批準用于治療腎細胞癌和蕈樣真菌病。歐洲批準用于治療類風濕性關節炎。
【用法用量】
本品應在臨床醫師指導下使用。每瓶制品用滅菌注射用水1毫升溶解,皮下或肌內注射。開始時每天注射50萬國際單位(IU),連續3~4天后,無明顯不良反應,將劑量增到每天100萬IU,第二個月開始改為隔天注射150~200萬IU,總療程3個月,如能延長療程為6個月效果更好或遵醫囑。
【不良反應】
常見的不良反應是發熱,常在注射后數小時出現,持續數小時自行消退,多數為低熱(38℃以下),但也有少數發熱較高,發熱時患者有頭痛,肌肉痛,關節痛等流感樣癥狀。一般用藥3~5天后即不再有發熱反應。其他不良反應有疲勞,食欲不振,惡心等。常見的化驗異常有白細胞、血小板減少和ALT升高,一般為一過性,能自行恢復。如出現上述患者不能耐受的嚴重不良反應,應減少劑量或停藥,并給予必要的對癥治療。
【禁忌】
1 已知對干擾素制品、大腸桿菌來源的制品過敏者。2 有心絞痛、心肌梗塞病史以及其他嚴重心血管病史者。3 有其他嚴重疾病,不能耐受本品可能有的不良反應者。4 癲癇和其他中樞神經系統功能紊亂者。
【注意事項】
1 凡有明顯過敏體質,特別是對抗生素有過敏史者,本品應慎用,必須使用時應先用本品做皮膚試驗(5000IU皮內注射),陰性者方可使用。在使用過程中如發生過敏反應,應立即停藥,并給予相應治療。2 使用前應仔細檢查瓶子,如瓶或瓶塞有裂縫、破損不可使用。在加入滅菌注射用水后稍加震搖,制品應溶解良好,如有不能溶解的塊狀或絮狀物,不可使用。3 制品溶解后應一次用完,不得分次使用。
【藥物相互作用】
未系統研究過重組人干擾素γ與其他藥物的相互作用。本制品在臨床應用中,應注意不要與抑制骨髓造血功能的藥物同時使用。
【藥理作用】
干擾素γ具有較強的免疫調節功能,能增強抗原遞呈細胞功能,加快免疫復合物的清除和提高吞噬異物功能,對淋巴細胞具有雙向調節功能,提高抗體依賴的細胞毒反應,增強某些免疫活性細胞HLA—Ⅱ類抗原表達。對肝星狀細胞(HSC)的活化、增生和分泌細胞外基質具有很強的抑制作用,并能抑制膠原合成,促進膠原降解。本品對類風濕性關節炎患者的滑膜纖維母細胞有抑制作用。急性毒性試驗:小白鼠尾靜脈和腹腔兩種途徑注射人用劑量20倍和100倍劑量(按體重計算),大白鼠肌內注射人用劑量的20倍和100倍均無急性毒性反應。長期毒性試驗:狗肌內注射人用劑量4倍和20倍本品,大白鼠肌內注射人用劑量4倍、20倍和100倍本品,連續注射90天,全部動物健康存活,血液和骨髓涂片,各種生化指標,主要臟器病理切片檢查,均未觀察到毒性反應。
【貯藏】
2~8℃避光保存。
產品圖片
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