鹽酸米諾環素片說明書
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【藥品名稱】
- 藥品名稱
- 鹽酸米諾環素片
- 英文名稱
- Minocycline Hydrochloride Tablets
- 生產廠家
- 西安利君制藥有限責任公司
- 【規格】
- 按C23H27N307計50毫克
- 【成分】
- 鹽酸米諾環素
- 【適應癥】
- 鹽酸米諾環素片功效:本品適用于因葡萄球菌,鏈球菌,肺炎球菌,淋病奈瑟菌,痢疾桿菌,大腸埃希菌,克雷伯氏菌,變形桿菌,綠膿桿菌,梅毒螺旋體及衣原體等對本品敏感的病原體引起的下列感染:1.敗血癥,菌血癥。2.淺表性化膿性感染:毛囊炎,膿皮癥,扁桃體炎,肩周炎,淚囊炎,牙齦炎,外陰炎,創傷感染,手術后感染等。3.深部化膿性疾?。喝橄傺?,淋巴管(結)炎,頜下腺炎,骨髓炎,骨炎。4.急慢性支氣管炎,喘息型支氣管炎,支氣管擴張,支氣管肺炎,細菌性肺炎,異型肺炎,肺部化膿癥。5.痢疾,腸炎,感染性食物中毒,膽管炎,膽囊炎。6.腹膜炎。7.腎盂腎炎,腎盂炎,腎盂膀胱炎,尿道炎,膀胱炎,前列腺炎,附睪炎,宮內感染,淋病。8.中耳炎,副鼻竇炎,頜下腺炎。9.梅毒。
- 【用法用量】
- 口服。成人首次劑量為0.2g,以后每12小時服用本品。
- 【不良反應】
- 1.菌群失調:本品引起菌群失調較為多見。輕者引起維生素缺乏,也??梢姷接捎诎咨钪榫推渌退幘鸬亩馗腥?。亦可發生難辨梭菌性假膜性腸炎。2.消化道反應:食欲不振,惡心,嘔吐,腹痛,腹瀉,口腔炎,舌炎,肛門周圍炎等;偶可發生食管潰瘍。3.肝損害:偶見惡心,嘔吐,黃疸,脂肪肝,血清氨基轉移酶升高,嘔血和便血等,嚴重者可昏迷而死亡。4.腎損害:可加重腎功能不全者的腎損害,導致血尿素氮和肌酐值升高。5.影響牙齒和骨發育:本品可沉積于牙齒和骨中,造成牙齒黃染,并影響胎兒,新生兒和嬰幼兒骨骼的正常發育。6.過敏反應:主要表現為皮疹,蕁麻疹,藥物熱,光敏性皮炎和哮喘等。罕見全身性紅斑狼瘡,若出現,應立即停藥并作適當處理。7.可見眩暈,耳鳴,共濟失調伴惡心,嘔吐等前庭功能紊亂(呈劑量依耐性,女性比男性多見),常發生于最初幾次劑量時,一般停藥24~48小時后可恢復。8.血液系統:偶有溶血性貧血,血小板減少,中性粒細胞減少,嗜酸性粒細胞增多等。9.維生素缺乏癥:偶有維生素K缺乏癥狀(低凝血酶原癥,出血傾向等),維生素B族缺乏癥狀(舌炎,口腔炎,食欲不振,神經炎等)等。10.顱內壓升高:偶見嘔吐,頭痛,復視,視神經乳頭水腫,前囟膨隆等顱內壓升高癥狀,應立即停藥。11.休克:偶有休克現象發生,須注意觀察,如發現有不適感,口內異常感,哮喘,便意,耳鳴等癥狀時,應立即停藥,并作適當處理。12.皮膚:斑丘疹,紅斑樣皮疹等;偶見剝脫性皮炎,混合性藥疹,多形性紅斑和Steven-Johnson綜合征。長期服用本品,偶有指甲,皮膚,粘膜處色素沉著現象發生。13.其他:偶有頭暈,倦怠感等。長期服用本品,可使甲狀腺變為棕黑色,甲狀腺功能異常少見。罕見聽力受損。
- 【禁忌】
- 對本品及其他四環素類過敏者禁用。
- 【注意事項】
- 1.肝,腎功能不全,食道通過障礙者,老年人,口服吸收不良或不能進食者及全身狀態惡化患者(因易引發維生素K缺乏癥)慎用。2.由于具有前庭毒性,本品已不作為腦膜炎奈瑟菌帶菌者和腦膜炎奈瑟菌感染的治療藥物。3.對本品過敏者有可能對其他四環素類也過敏。4.由于可致頭暈,倦怠等,汽車駕駛員,從事危險性較大的機器操作及高空作業者應避免服用本品。5.本品滯留于食道并崩解時,會引起食道潰瘍,故應多飲水,尤其臨睡前服用時。6.急性淋病奈瑟菌性尿道炎患者疑有初期或二期梅毒時,通常應進行暗視野檢查,疑有其他類型梅毒時,每月應進行血清學檢查,并至少進行4個月。7.嚴重腎功能不全患者的劑量應低于常用劑量,如需長期治療,應監測血藥濃度。8.用藥期間應定期檢查肝,腎功能。9.本品較易引起光敏性皮炎,故用藥后應避免日曬。10.對實驗室檢查指標的干擾:(1)測定尿鄰苯二酚胺(Hingerty法)濃度時,由于本品對螢光的干擾,可能使測定結果偏高。(2)可能使堿性磷酸酶,血清淀粉酶,血清膽紅素,血清氨基轉移酶(AST,ALT)的測定值升高。11.本品可與食品,牛奶或含碳酸鹽飲料同服。
- 【藥物相互作用】
- 1.由于本品能降低凝血酶原的活性,故本品與抗凝血藥合用時,應降低抗凝血藥的劑量。2.由于制酸藥(如碳酸氫鈉)可使本品的吸收減少,活性降低,故本品與制酸藥應避免同時服用。3.本品與含鋁,鈣,鎂,鐵離子的藥物合用時,可形成不溶性絡合物,使本品的吸收減少。4.降血脂藥物考來烯胺(cholestyramine)或考來替泊(colestipol)與本品合用時,可能影響本品的吸收。5.由于巴比妥類,苯妥英或卡馬西平可誘導微粒體酶的活性致使本品血藥濃度降低,故合用時須調整本品的劑量。6.全麻藥甲氧氟烷和本品合用可導致致命性的腎毒性。7.由于本品能干擾青霉素的殺菌活性,所以應避免本品與青霉素類合用。8.本品與強利尿藥(如呋塞米等)合用可加重腎損害。9.本品與其他肝毒性藥物(如抗腫瘤化療藥物)合用可加重肝損害。10.本品和口服避孕藥合用,能降低口服避孕藥的效果。
- 【藥理作用】
- 1.藥理:本品為半合成四環素類廣譜抗生素,具高效和長效性,在四環素類抗生素中,本品的抗菌作用最強??咕V與四環素相近。對革蘭陽性菌包括耐四環素的金黃色葡萄球菌,鏈球菌等和革蘭陰性菌中的淋病耐瑟菌均有很強的作用;對革蘭陰性桿菌的作用一般較弱;本品對沙眼衣原體和溶脲支原體亦有較好的抑制作用。近年來由于濫用四環素類抗生素,現大多數常見革蘭陽性和陰性菌均對本品耐藥。本品的作用機制是與核糖體30S亞基的A位置結合,阻止肽鏈的延長,從而抑制細菌或其他病原微生物的蛋白質合成。本品系抑菌藥,但在高濃度時,也具有殺菌作用。2.毒理:本品能導致實驗動物(大鼠,狗和猴)的甲狀腺變為黑色。大鼠給予本品進行慢性治療,結果導致甲狀腺腫,甚至甲狀腺瘤。本品亦能導致大鼠和狗的甲狀腺增生。
- 【特殊人群用藥】
- 兒童注意事項: 由于本品可引起牙齒永久性變色,牙釉質發育不良,并抑制骨骼的發育生長,故8歲以下小兒禁用。 妊娠與哺乳期注意事項: 1.本品可透過血-胎盤屏障進入胎兒體內,沉積在牙齒和骨的鈣質區中,引起胎兒牙釉質發育不良,并抑制胎兒骨骼生長;在動物實驗中有致畸胎作用。故孕婦和準備懷孕的婦女禁用。2.本品在乳汁中濃度較高,雖然可與乳汁中的鈣形成不溶性絡合物,吸收甚少,但由于本品可引起牙齒永久性變色,牙釉質發育不良,并抑制嬰幼兒骨骼的發育生長,故哺乳期婦女用藥期間應暫停哺乳。
- 【貯藏】
- 遮光,密閉保存。
- 產品圖片
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- 【關鍵字】
- 肺炎 淋病 痢疾 梅毒 血癥 菌血癥