森澳欣(司帕沙星片)

森澳欣(司帕沙星片)說明書

【規格】

0.1克

【成分】

化學成分為司帕沙星?；瘜W名稱為5-氨基-1-環丙基-7-(順式-3,5-二甲基-1-哌嗪基)-6,8-二氟-1,4-二氫-4-氧代-3-喹啉羧酸。分子式為C19H22F2N4O3。分子量為392.41。

【適應癥】

司帕沙星片功效：本品可用于由敏感菌引起的輕、中度感染，包括： 1. 呼吸系統感染：如急性咽炎、急性扁桃體炎、中耳炎、副鼻竇炎、支氣管炎、支氣管擴張合并感染、肺炎等。 2. 腸道感染：如細菌性痢疾、傷寒、感染性腸炎、沙門菌腸炎等。 3. 膽道感染：如膽囊炎、膽管炎等。 4. 泌尿生殖系統感染：如膀胱炎、腎盂腎炎、前列腺炎、淋病奈瑟菌性尿道炎、非淋病奈瑟菌性尿道炎、子宮附件炎、子宮內感染、子宮頸炎、前庭大腺炎等及由溶脲脲原體、沙眼衣原體所致的泌尿生殖道感染。 5. 皮膚、軟組織感染：如膿胞瘡、集族性痤瘡、毛囊炎、癤、癤腫、癰、丹毒、蜂窩組織炎、淋巴結炎、淋巴管炎、皮下膿腫、汗腺炎、乳腺炎、外傷及手術傷口感染等。 6. 口腔科感染：如牙周組織炎、牙冠周炎、腭炎等。

【用法用量】

口服 成人 一次0.1 ～0.3g，最多不超過0.4g，一日1次，療程一般5～10日，可據病種及病情適當增減療程。

【不良反應】

1. 消化系統反應：如惡心、嘔吐、食欲缺乏、上腹部不適、軟便、腹瀉、腹脹、便秘、血便、口腔炎等。2. 過敏反應：如皮疹、發熱、局部發紅、水腫、瘙癢、水皰、紅斑、光敏反應、充血等。3. 中樞神經系統：頭痛、頭昏、煩燥、失眠、痙攣、震顫等。4. 實驗室檢查：GOT、GPT、ALP、LDH、BUN、γ—CTP、血肌酐及總膽紅素升高，也可致嗜酸性粒細胞增多及白細胞、紅細胞、血紅蛋白和血小板降低等；國外有QT輕度延長的報告。5. 其他：偶見肌腱炎、假膜性腸炎、間質性肺炎、休克、過敏綜合征（呼吸困難、浮腫、聲音嘶啞、潮紅、瘙癢癥等）、眼粘膜綜合征（史蒂文斯-約翰遜綜合征）、低血糖、麻木感、不舒服感、疲倦感等。

【禁忌】

對喹諾酮類藥物過敏者、孕婦、哺乳期婦女、18歲以下患者禁用。

【注意事項】

。1.光敏患者慎用或禁用。2.用藥期間，應盡可能避免接觸日光、暴曬。若有光敏癥狀產生，如皮疹、瘙癢、水皰等，必須立即停藥，并給予適當治療。3.肝、腎功能異常者應慎用或適當降低劑量。4.有癲癇史及其他中樞神經系統疾病者慎用。5.可能有QT延長的患者，如心臟病患者（心律失常、缺血性心臟病等）、低鉀血癥、低鎂血癥，服用抗心律失常藥物者等，應慎用本品。6.高齡者慎用本藥，若使用應適當降低用量。7.與牛奶、食物同服不影響本品的吸收。8.服用本品后分枝結核桿菌檢查可能呈假陽性。若有光敏癥狀產生，如皮疹、瘙癢、水皰等，必須立即停藥，并給予適當治療。

【藥物相互作用】

1. 同依諾沙星、諾氟沙星、環丙沙星一樣，本品與非甾體抗炎藥（如聯苯丁酮酸、丙酸衍生物等）合用時，罕有引起痙攣的報告。2.本品與含有鋁、鎂、鐵的抗酸藥和硫糖鋁合用時，可降低本品的吸收，從而降低療效，若需服用應間隔4小時。3.本品與茶堿、咖啡因、法華林、西米替丁合用時不影響后者血漿濃度。4.與地高辛、丙磺舒合用不影響本品的藥代動力學。5.服用本品4小時后才可服用含金屬離子的營養劑和含鋅、鐵、鈣的維生素。6.本品不宜與阿司咪唑、特非那丁、西沙必利、紅霉素、噴他脒、吩噻嗪、三環類抗憂郁藥、丙吡胺、胺碘酮合用。

【藥理作用】

1．藥理學 本品為喹諾酮類抗菌藥。系廣譜抗菌藥，對革蘭陽性細菌包括金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、化膿性鏈球菌、肺炎鏈球菌、糞腸球菌有明顯抗菌作用；對革蘭陰性菌大腸埃希菌、克雷白菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、副溶血弧菌、變形桿菌屬、腸桿菌屬、假單胞菌屬、不動桿菌屬、奈瑟菌屬（淋病奈瑟菌等）亦具有很好的抗菌作用。本品還對支原體、衣原體、軍團菌、厭氧菌包括脆弱類桿菌和分枝桿菌屬也有很好的抗菌作用。本品的作用機制是抑制細菌DNA合成過程中的DNA旋轉酶的作用而起殺菌作用。2．毒理學小鼠、大鼠按體表面積口服本品，劑量為人用劑量（400mg）的3.5～6.2倍，共104 周，未見致癌作用。本品對沙門菌株TA98、TA100、TA1535、TA1537和大腸埃希菌株WP2 未見致突變作用，但對沙門菌株TA102有致突變作用，會引起大腸埃希菌DNA修補整理；體外細胞毒濃度下可引起中國鼠肺細胞染色體失常。雌雄大鼠按體表面積口服本品為人用劑量（400mg）的15.4倍，對其生育力、生殖力無明顯影響。

【貯藏】

遮光、密封保存。

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【關鍵字】

膀胱炎 腎盂腎炎 腎炎 前列腺炎 淋病 尿道炎